{"id":1240,"date":"2023-06-02T09:00:58","date_gmt":"2023-06-02T12:00:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/?p=1240"},"modified":"2023-09-22T17:19:17","modified_gmt":"2023-09-22T20:19:17","slug":"elementor-1240","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/elementor-1240\/","title":{"rendered":"PharmaEssentia selecciona a Pint-Pharma como socio comercial para BESREMi\u00ae (ropeginterfer\u00f3n alfa-2b-njft) en Am\u00e9rica Latina"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"1240\" class=\"elementor elementor-1240\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-fbd3f01 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"fbd3f01\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7fe75b2\" data-id=\"7fe75b2\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-66 elementor-top-column elementor-element elementor-element-f9bac38\" data-id=\"f9bac38\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1870308 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1870308\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">PharmaEssentia selecciona a Pint-Pharma como socio comercial para BESREMi\u00ae (ropeginterfer\u00f3n alfa-2b-njft) en Am\u00e9rica Latina<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-42ddb38 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"42ddb38\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bw-release-timestamp\"><time datetime=\"2023-06-02T13:00:00Z\">02 de junio de 2023 09:00 a. m., hora de verano del este<\/time><\/div><div class=\"bw-release-story\"><p>TAIP\u00c9I\u2013(<a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/\" rel=\"nofollow\">ALAMBRE DE NEGOCIOS<\/a>)&#8211;<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fhq.pharmaessentia.com%2F&amp;esheet=53412580&amp;newsitemid=20230602005191&amp;lan=en-US&amp;anchor=PharmaEssentia+Corporation&amp;index=1&amp;md5=7a4509e79b8187fcc555113d7965f247\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">Corporaci\u00f3n FarmaEssentia<\/a>\u00a0(TPEx:6446), una empresa biofarmac\u00e9utica totalmente integrada l\u00edder en Taiw\u00e1n, anunci\u00f3 hoy que ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo con Pint-Pharma GmbH para el registro y promoci\u00f3n de BESREMi.<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(ropeginterfer\u00f3n alfa-2b-njft) para el tratamiento de la policitemia vera (PV), un c\u00e1ncer de sangre poco com\u00fan, en Brasil, Argentina, Colombia, Chile, Per\u00fa, Ecuador y M\u00e9xico.<\/p><p>\u201cAmpliar nuestro alcance geogr\u00e1fico es fundamental para nuestra misi\u00f3n de abordar brechas claras en las opciones terap\u00e9uticas para las personas con neoplasias mieloproliferativas (NMP). Con su trayectoria en la comercializaci\u00f3n exitosa de terapias para enfermedades raras y oncolog\u00eda, y su s\u00f3lida red regional, estamos seguros de que Pint-Pharma es el socio adecuado para llevar BESREMi a los pacientes con PV en Am\u00e9rica Latina\u201d, afirm\u00f3 Ko-Chung Lin, Ph. .D., fundador y director ejecutivo de PharmaEssentia. \u201cEsta expansi\u00f3n regional es una extensi\u00f3n l\u00f3gica de nuestro creciente liderazgo en las Am\u00e9ricas, liderado por Meredith Manning. Con un fuerte impulso en los EE. UU., sabemos que Meredith y su equipo defender\u00e1n eficazmente la misi\u00f3n de PharmaEssentia en Am\u00e9rica Latina y Sudam\u00e9rica\u201d.<\/p><p>Seg\u00fan los t\u00e9rminos del acuerdo, PharmaEssentia puede ser elegible para ciertos pagos por hitos y regal\u00edas en funci\u00f3n de las ventas. Pint-Pharma ser\u00e1 responsable de obtener y mantener todas las autorizaciones de comercializaci\u00f3n y de comercializar BESREMi en la regi\u00f3n. PharmaEssentia seguir\u00e1 siendo responsable del suministro de BESREMi. Pint-Pharma es una empresa farmac\u00e9utica con sede en Austria con amplia experiencia en el registro y comercializaci\u00f3n de enfermedades raras, oncolog\u00eda y tratamientos especializados en toda Am\u00e9rica Latina. Con esta nueva asociaci\u00f3n, Pint-Pharma consolida a\u00fan m\u00e1s su posici\u00f3n entre los l\u00edderes en el campo de la hematooncolog\u00eda en Am\u00e9rica Latina.<\/p><p>&quot;Nuestra asociaci\u00f3n con PharmaEssentia nos brinda la oportunidad de brindar otra nueva opci\u00f3n de tratamiento a las personas que viven con MPN en la regi\u00f3n y que necesitan terapias efectivas&quot;, dijo David Mu\u00f1oz, director ejecutivo de Pint-Pharma. &quot;Esperamos con ansias la posibilidad de agregar BESREMi a nuestra cartera de hematooncolog\u00eda establecida&quot;.<\/p><p><b>Acerca de la policitemia vera<br \/><\/b>La policitemia vera (PV) es un c\u00e1ncer que se origina a partir de una c\u00e9lula madre que inicia la enfermedad en la m\u00e9dula \u00f3sea y produce un aumento cr\u00f3nico de gl\u00f3bulos rojos, gl\u00f3bulos blancos y plaquetas. La PV puede provocar complicaciones cardiovasculares como trombosis y embolia y, a menudo, se transforma en mielofibrosis secundaria o leucemia. Si bien el mecanismo molecular subyacente a la PV a\u00fan es objeto de intensa investigaci\u00f3n, los resultados actuales apuntan a un conjunto de mutaciones adquiridas, siendo la m\u00e1s importante una forma mutante de JAK2.<sup>1<\/sup><\/p><p><b>Acerca de BESREMi (ropeginterfer\u00f3n alfa-2b-njft)<br \/><\/b>BESREMi es un innovador interfer\u00f3n monopegilado de acci\u00f3n prolongada. Con su tecnolog\u00eda de pegilaci\u00f3n \u00fanica, BESREMi tiene una larga duraci\u00f3n de actividad en el cuerpo y est\u00e1 dise\u00f1ado para administrarse una vez cada dos semanas (o cada cuatro semanas con estabilidad hematol\u00f3gica durante al menos un a\u00f1o), lo que permite una dosificaci\u00f3n flexible que ayuda a satisfacer las necesidades individuales. de pacientes.<\/p><p>BESREMi tiene la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento de la policitemia vera (PV) en los Estados Unidos. El producto fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2019, en Estados Unidos en 2021, y tambi\u00e9n recibi\u00f3 aprobaci\u00f3n en Taiw\u00e1n, Corea del Sur y, m\u00e1s recientemente, Jap\u00f3n. El producto fue inventado por PharmaEssentia y se fabrica en la planta de la empresa en Taichung, que obtuvo la certificaci\u00f3n cGMP de TFDA en 2017 y de EMA en enero de 2018. La empresa conserva todos los derechos de propiedad intelectual globales sobre el producto en todas las indicaciones.<\/p><p>BESREMi fue aprobado en los EE. UU. con un recuadro de advertencia sobre el riesgo de trastornos graves, incluido el agravamiento de trastornos neuropsiqui\u00e1tricos, autoinmunes, isqu\u00e9micos e infecciosos.<\/p><p><b>Consulte el documento completo adjunto.\u00a0<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fus.pharmaessentia.com%2Fwp-content%2Fuploads%2F2021%2F11%2FBESREMi-USPI-November-2021-1.pdf&amp;esheet=53412580&amp;newsitemid=20230602005191&amp;lan=en-US&amp;anchor=Prescribing+Information&amp;index=2&amp;md5=f3f5d3331e9885a51a2f063f2a17e2ee\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\"><b>Informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n<\/b><\/a><b>, incluido el recuadro de advertencia.<\/b><\/p><p><b>Acerca de FarmaEssentia<\/b><\/p><p>PharmaEssentia (TPEx: 6446), con sede en Taipei, Taiw\u00e1n, es una empresa biofarmac\u00e9utica totalmente integrada l\u00edder en Taiw\u00e1n. Aprovechando su profunda experiencia y principios cient\u00edficos comprobados, PharmaEssentia tiene como objetivo ofrecer nuevos productos biol\u00f3gicos eficaces para enfermedades desafiantes en las \u00e1reas de hematolog\u00eda y oncolog\u00eda, con un producto aprobado y una cartera diversificada. Fundada en 2000 por un equipo de ejecutivos taiwaneses-estadounidenses y cient\u00edficos de renombre de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas de EE. UU., hoy PharmaEssentia est\u00e1 ampliando su presencia global con operaciones en EE. UU., Jap\u00f3n, China y Corea, junto con una instalaci\u00f3n de producci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos de clase mundial. en Taichung, Taiw\u00e1n.<\/p><p><b>Declaraci\u00f3n prospectiva<\/b><\/p><p>Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones sobre los planes de comercializaci\u00f3n y las expectativas para comercializar BESREMi en Am\u00e9rica Latina, el registro y la aprobaci\u00f3n regulatoria de BESREMi en la regi\u00f3n y los beneficios potenciales de BESREMi. Para esas declaraciones, reclamamos la protecci\u00f3n del puerto seguro para declaraciones prospectivas contenidas en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y leyes y regulaciones similares bajo la ley taiwanesa. Estas declaraciones prospectivas se basan en expectativas y suposiciones de la gerencia a la fecha de este comunicado de prensa, y los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores. Estos factores incluyen la dependencia de PharmaEssentia del \u00e9xito comercial de BESREMi, la capacidad de recibir aprobaciones regulatorias para BESREMi en la regi\u00f3n, si BESREMi es adoptado exitosamente por m\u00e9dicos y pacientes en la regi\u00f3n y la medida en que el reembolso est\u00e1 disponible para BESREMi en la regi\u00f3n. . Cualquier declaraci\u00f3n prospectiva establecida en este comunicado de prensa se refiere \u00fanicamente a la fecha de este comunicado de prensa. No nos comprometemos a actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias que ocurran despu\u00e9s de la fecha del presente.<\/p><p class=\"bwalignc\"># # #<\/p><p><sup>1\u00a0<\/sup>Cerquozzi S, Tefferi A. Transformaci\u00f3n bl\u00e1stica y progresi\u00f3n fibr\u00f3tica en policitemia vera y trombocitemia esencial: una revisi\u00f3n de la literatura sobre la incidencia y los factores de riesgo. C\u00e1ncer de sangre J. 2015;5, e366; doi:10.1038\/bcj.2015.95<\/p><p>\u00a9 2023 Corporaci\u00f3n PharmaEssentia. Reservados todos los derechos.<\/p><p>PharmaEssentia es una marca registrada de PharmaEssentia Corporation y el logotipo de PharmaEssentia es una marca comercial de PharmaEssentia Corporation.<\/p><\/div><div class=\"bw-release-contact\"><h2>Contactos<\/h2><p><b>Contacto con los medios:<\/b><br \/>Raquel Lipsitz,\u00a0<a href=\"mailto:rachel_lipsitz@pharmaessentia.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">rachel_lipsitz@pharmaessentia.com<\/a><\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PharmaEssentia Selects Pint-Pharma as Commercial Partner for BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b-njft) in Latin America June 02, 2023 09:00 AM Eastern Daylight Time TAIPEI&#8211;(BUSINESS WIRE)&#8211;PharmaEssentia Corporation\u00a0(TPEx:6446), a leading fully integrated biopharmaceutical company in Taiwan, today announced that it has entered into an exclusive license agreement with Pint-Pharma GmbH for the registration and promotion of BESREMi\u00ae\u00a0(ropeginterferon alfa-2b-njft) for [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1240","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sem-categoria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1240","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1240"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1240\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1240"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1240"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1240"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}