Pint Pharma anuncia la aprobación por parte del INVIMA de ORLADEYO® (berotralstat), la primera terapia oral para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años o más en Colombia.

BOGOTÁ, Colombia–(ALAMBRE DE NEGOCIOS)–Pint Pharma se complace en anunciar que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia ha aprobado ORLADEYO®, indicado para la profilaxis de ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años o más. Este hito representa un avance significativo en la expansión del acceso a opciones de tratamiento innovadoras para las personas con AEH en Latinoamérica.

“La aprobación de hoy marca otro paso importante en nuestra misión de apoyar a los pacientes que viven con enfermedades raras en toda América Latina”, dijo David Muñoz, CEO de Pint PharmaMás allá de sus beneficios clínicos directos, la disponibilidad de ORLADEYO® en Colombia refleja nuestro compromiso continuo con el avance de la investigación y la innovación en el tratamiento de enfermedades raras.

“La aprobación de ORLADEYO® por parte del INVIMA es una excelente noticia para la comunidad de pacientes con angioedema hereditario en Colombia”, agregó. Dr. Valnei Canutti, hematólogo y jefe de Asuntos científicos en Pint PharmaEsta innovadora terapia oral representa un gran avance, ofreciendo una opción profiláctica eficaz y conveniente a largo plazo para prevenir los ataques de AEH.

Mauricio Botero, Gerente General de Pint Pharma en Colombia, concluyó: Esta aprobación es un logro significativo para los pacientes y destaca la sólida colaboración entre la comunidad médica, las autoridades regulatorias y la industria farmacéutica en Colombia para mejorar las opciones de tratamiento para enfermedades raras como el AEH.

El angioedema hereditario es un trastorno genético poco común que se caracteriza por episodios recurrentes de inflamación dolorosa y potencialmente mortal de la piel, las mucosas y los órganos internos. Hasta hace poco, las opciones de tratamiento para el AEH eran limitadas, lo que afectaba significativamente la calidad de vida de los pacientes y los exponía al riesgo constante de ataques impredecibles.

Acerca de ORLADEYO® (berotralstat)

ORLADEYO® es la primera y única terapia oral específicamente desarrollada para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años. Administrado una vez al día, ORLADEYO® actúa reduciendo la actividad de la calicreína plasmática, previniendo así los ataques de AEH. ORLADEYO® es un producto de BioCryst Pharmaceuticals, Inc., cuyo registro, comercialización y distribución en Latinoamérica son gestionados exclusivamente por Pint Pharma.

Acerca de Pint Pharma

Pint Pharma es una compañía farmacéutica especializada con sede en Viena, Austria, dedicada a la adquisición, licencia y comercialización de productos farmacéuticos en Latinoamérica. Somos una organización impulsada por la comunidad, comprometida con la entrega de tratamientos innovadores y soluciones de salud a través de alianzas estratégicas con líderes globales. Nuestra misión es garantizar el acceso, la calidad y la excelencia en la atención médica para los pacientes de toda la región.