{"id":2431,"date":"2025-03-21T09:38:06","date_gmt":"2025-03-21T12:38:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/?p=2431"},"modified":"2025-03-21T09:40:54","modified_gmt":"2025-03-21T12:40:54","slug":"pint-pharma-anuncia-a-aprovacao-do-besremi-ropeginterferon-alfa-2b-pela-anvisa-para-o-tratamento-da-policitemia-vera","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/pint-pharma-anuncia-a-aprovacao-do-besremi-ropeginterferon-alfa-2b-pela-anvisa-para-o-tratamento-da-policitemia-vera\/","title":{"rendered":"Pint Pharma Anuncia a Aprova\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) pela ANVISA para o Tratamento da Policitemia Vera"},"content":{"rendered":"\t\t
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Pint Pharma Anuncia a Aprova\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) pela ANVISA para o Tratamento da Policitemia Vera<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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S\u00c3O PAULO–(BUSINESS WIRE<\/a>)–A Pint Pharma e a PharmaEssentia anunciaram hoje que a ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou o BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) para o tratamento de pacientes adultos com Policitemia Vera (PV).<\/p>

A Policitemia Vera (PV) \u00e9 uma neoplasia mieloproliferativa rara, cr\u00f4nica, debilitante e potencialmente fatal, originada a partir de uma c\u00e9lula-tronco doente na medula \u00f3ssea. Isso resulta em um aumento persistente de gl\u00f3bulos vermelhos, gl\u00f3bulos brancos e plaquetas. A PV pode levar a complica\u00e7\u00f5es cardiovasculares, como trombose e embolia, e, em um n\u00famero significativo de pacientes, pode progredir para mielofibrose secund\u00e1ria ou leucemia.<\/p>

A incid\u00eancia global da PV \u00e9 estimada em aproximadamente 2,8 casos por 100.000 pessoas por ano. No Brasil, entre 2016 e 2020, o DataSUS registrou 1.843 casos de Policitemia Vera, representando uma incid\u00eancia de 0,16 por 100.000 habitantes. Apesar de ser uma doen\u00e7a rara, esses n\u00fameros sugerem a possibilidade de subdiagn\u00f3stico e subnotifica\u00e7\u00e3o, destacando um desafio na identifica\u00e7\u00e3o dos pacientes afetados.<\/p>

Segundo Fernanda Bertasi, General Manager da Pint Pharma no Brasil, \u201cA aprova\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae pela ANVISA representa um marco transformador para os pacientes com Policitemia Vera no Brasil. Esta nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica traz uma esperan\u00e7a real, oferecendo inova\u00e7\u00e3o e progresso no tratamento da doen\u00e7a. Esse \u00e9 um passo essencial para proporcionar mais sa\u00fade e bem-estar a esses pacientes.\u201d<\/p>

Valnei Canutti, Hematologista e Chief Scientific Officer da Pint Pharma, destacou que \u201co BESREMi\u00ae \u00e9 um interferon inovador, monopeguilado, com a\u00e7\u00e3o prolongada devido \u00e0s suas propriedades farmacocin\u00e9ticas \u00fanicas. Sua aprova\u00e7\u00e3o foi baseada em evid\u00eancias robustas do estudo cl\u00ednico PEGINVERA, que demonstrou respostas hematol\u00f3gicas e cl\u00ednicas superiores e mais sustentadas em compara\u00e7\u00e3o com a terapia padr\u00e3o.\u201d<\/p>

Para David Ricardo Mu\u00f1oz Guzm\u00e1n, CEO da Pint Pharma, \u201cEste avan\u00e7o terap\u00eautico reafirma o compromisso da Pint Pharma em ser uma empresa centrada na comunidade. Nossa miss\u00e3o vai al\u00e9m da inova\u00e7\u00e3o e alta tecnologia, focando em solu\u00e7\u00f5es que realmente impactam a vida dos pacientes, ampliando o acesso a tratamentos e melhorando a qualidade da sa\u00fade.\u201d<\/p>

Ko-Chung Lin, Ph.D., Fundador e CEO da PharmaEssentia, acrescentou: \u201cA aprova\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae pela ANVISA \u00e9 um testemunho do poder de parcerias internacionais s\u00f3lidas na evolu\u00e7\u00e3o dos cuidados de sa\u00fade e refor\u00e7a nossa miss\u00e3o de transformar o tratamento dos pacientes com PV em todo o mundo. Apreciamos profundamente a colabora\u00e7\u00e3o com a equipe da Pint Pharma, cuja expertise e dedica\u00e7\u00e3o foram fundamentais para trazer o BESREMi\u00ae aos pacientes no Brasil.\u201d<\/p>

O BESREMi\u00ae \u00e9 registrado, comercializado e distribu\u00eddo exclusivamente pela Pint Pharma no Brasil.<\/p>

Sobre o BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) na Policitemia Vera (PV)<\/b><\/p>

O BESREMi\u00ae \u00e9 um interferon inovador, monopeguilado e de a\u00e7\u00e3o prolongada, que possui autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o em mais de 40 pa\u00edses, incluindo a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) em 2019, da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 2021 e da Ag\u00eancia de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (PMDA) do Jap\u00e3o em 2023. Com sua tecnologia exclusiva de peguila\u00e7\u00e3o, o BESREMi\u00ae oferece atividade prolongada no organismo e foi desenvolvido para administra\u00e7\u00e3o a cada duas semanas (ou a cada quatro semanas, caso a estabilidade hematol\u00f3gica seja mantida por pelo menos 1,5 anos), permitindo um regime flex\u00edvel, adaptado \u00e0s necessidades individuais dos pacientes.<\/p>

Sobre a PharmaEssentia<\/b><\/p>

A PharmaEssentia Corporation (TWSE: 6446), sediada em Taipei, Taiwan, \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica global e em r\u00e1pido crescimento. Com profunda expertise e princ\u00edpios cient\u00edficos comprovados, a PharmaEssentia busca oferecer novos biol\u00f3gicos eficazes para doen\u00e7as desafiadoras nas \u00e1reas de hematologia, oncologia e imunologia, contando com um produto aprovado e um pipeline diversificado. Fundada em 2003 por um time de executivos taiwaneses-americanos e renomados cientistas de empresas de biotecnologia e farmac\u00eauticas dos EUA, a PharmaEssentia est\u00e1 expandindo sua presen\u00e7a global com opera\u00e7\u00f5es nos Estados Unidos, Jap\u00e3o, China e Coreia, al\u00e9m de uma unidade de produ\u00e7\u00e3o de biol\u00f3gicos de classe mundial em Taichung, Taiwan.<\/p>

Sobre a Pint Pharma<\/b><\/p>

A Pint Pharma \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica especializada na comercializa\u00e7\u00e3o de terapias inovadoras com potencial para transformar o progn\u00f3stico de doen\u00e7as raras e outras condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas em comunidades de pacientes na Am\u00e9rica Latina. Por meio da colabora\u00e7\u00e3o com empresas de biotecnologia e farmac\u00eauticas de classe mundial, a Pint Pharma se compromete a melhorar a vida dos pacientes latino-americanos em \u00e1reas de alta necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida. A empresa tem sede na Europa e conta com mais de 250 colaboradores distribu\u00eddos em seus territ\u00f3rios na Am\u00e9rica Latina, incluindo Brasil, M\u00e9xico, Argentina, Col\u00f4mbia, Chile, Peru e Equador. A Pint Pharma licenciou da PharmaEssentia os direitos para comercializar o BESREMi\u00ae no Brasil.<\/p>

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Contacts<\/h2>

Jorge Camacho
Chief of Portfolio Strategy
e-mail:\u00a0jorge.camacho@pint-pharma.com<\/a><\/p>

Valnei Canutti
Chief of Scientific Affairs
e-mail:\u00a0valnei.canutti@pint-pharma.com<\/a><\/p><\/div><\/div><\/div>

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