{"id":1322,"date":"2023-07-25T05:49:24","date_gmt":"2023-07-25T08:49:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/portal\/?p=1322"},"modified":"2023-09-22T17:20:24","modified_gmt":"2023-09-22T20:20:24","slug":"a-pint-pharma-anuncia-a-aprovacao-de-empaveli-pegcetacoplana-a-primeira-e-unica-terapia-direcionada-indicada-para-o-tratamento-de-adultos-com-hemoglobinuria-paroxistica-noturna-hpn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/a-pint-pharma-anuncia-a-aprovacao-de-empaveli-pegcetacoplana-a-primeira-e-unica-terapia-direcionada-indicada-para-o-tratamento-de-adultos-com-hemoglobinuria-paroxistica-noturna-hpn\/","title":{"rendered":"A Pint Pharma anuncia a aprova\u00e7\u00e3o de EMPAVELI\u00ae (pegcetacoplana), a primeira e \u00fanica terapia direcionada, indicada para o tratamento de adultos com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (HPN)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"1322\" class=\"elementor elementor-1322\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-54b31bbc elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"54b31bbc\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2bf97867\" data-id=\"2bf97867\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-66 elementor-top-column elementor-element elementor-element-450d3188\" data-id=\"450d3188\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-28e3cd64 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"28e3cd64\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">A Pint Pharma anuncia a aprova\u00e7\u00e3o de EMPAVELI\u00ae (pegcetacoplana), a primeira e \u00fanica terapia direcionada, indicada para o tratamento de adultos com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (HPN)<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4813d15f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4813d15f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"bw-release-timestamp\"><div class=\"bw-release-timestamp\"><time datetime=\"2023-07-25T21:49:00Z\">July 25, 2023 05:49 PM Eastern Daylight Time<\/time><\/div><div class=\"bw-release-story\"><p>S\u00c3O PAULO&#8211;(<a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/\" rel=\"nofollow\">BUSINESS WIRE<\/a>)&#8211;OrphanDC e Pint Pharma anunciaram hoje que a ANVISA, Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, aprovou, em 25 de Julho de 2023, o medicamento EMPAVELI\u00ae (pegcetacoplana), a primeira e \u00fanica terapia direcionada, indicada para o tratamento de adultos com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (HPN). Empaveli \u00e9 o primeiro tratamento para HPN que se liga \u00e0 prote\u00edna C3 do complemento.<\/p><p>A HPN \u00e9 uma doen\u00e7a sangu\u00ednea rara, cr\u00f4nica e com risco de vida, em que a ativa\u00e7\u00e3o descontrolada do complemento leva \u00e0 destrui\u00e7\u00e3o dos gl\u00f3bulos vermelhos portadores de oxig\u00eanio por meio de hem\u00f3lise intravascular e hem\u00f3lise extravascular. Caracterizada por hemoglobina persistentemente baixa, a HPN pode resultar em transfus\u00f5es frequentes e sintomas debilitantes, como fadiga severa causada por anemia. Apesar das melhorias na atividade hemol\u00edtica com o tratamento com inibidor de C5, aproximadamente 72% das pessoas com HPN tratadas com inibidores de C5 permanecem an\u00eamicas, de acordo com um estudo retrospectivo e transversal.<\/p><p><i>\u201cA aprova\u00e7\u00e3o do Empaveli pela ANVISA \u00e9 um marco para as pessoas que vivem com HPN no Brasil, pois os sintomas da HPN podem afetar significativamente a qualidade de vida dos pacientes\u201d<\/i>\u00a0disse David Munoz, CEO e presidente da Pint Pharma. \u201c<\/p><p><i>Segundo Valnei Canutti, Hematologista e Chief of Scientific Affairs da Pint Pharma, \u201cA pegcetacoplana \u00e9 uma inova\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para esses pacientes e sua aprova\u00e7\u00e3o pela ANVISA \u00e9 baseada nos resultados do estudo PEGASUS de fase 3, que avaliou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de Empaveli em compara\u00e7\u00e3o com o eculizumabe em 16 semanas em adultos com HPN. (Os resultados completos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia foram publicados no The New England Journal of Medicine em mar\u00e7o de 2021) e com a chegada de Empaveli, e esperamos contribuir efetivamente com a comunidade de HPN no Brasil\u201d<\/i><\/p><p><i>\u201cA aprova\u00e7\u00e3o de hoje representa inova\u00e7\u00e3o no tratamento da HPN, pois trata-se do primeiro registro de nova classe de medicamentos, a primeira e \u00fanica terapia direcionada para C3 com potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes\u201d<\/i>, disse Daniel Zequeto, Founder &amp; CEO da OrphanDC<\/p><p><i>&#8220;A aprova\u00e7\u00e3o de Empaveli n\u00e3o \u00e9 apenas uma vit\u00f3ria para a nossa empresa, mas principalmente para os pacientes que poder\u00e3o se beneficiar desta terapia inovadora. Este produto tem o potencial de melhorar a qualidade de vida de muitos indiv\u00edduos que infelizmente sofrem com uma doen\u00e7a t\u00e3o devastadora\u201d,<\/i>\u00a0disse Flavio Santoro, Gerente Geral da Pint Pharma no Brasil.<\/p><p>Empaveli<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0tem seu registro no Brasil pela OrphanDC G Importa\u00e7\u00e3o e Distribui\u00e7\u00e3o de Produtos Farmac\u00eauticos e ter\u00e1 sua comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de forma exclusiva pela Pint Pharma.<\/p><p><b>Sobre Empaveli<\/b><\/p><p>Empaveli (pegcetacoplana) \u00e9 uma terapia c3 direcionada destinada a regular a ativa\u00e7\u00e3o excessiva da cascata do complemento, parte do sistema imunol\u00f3gico do corpo, que pode levar ao aparecimento e progress\u00e3o de muitas doen\u00e7as graves.<\/p><p>A Pegcetacoplana est\u00e1 aprovado na Uni\u00e3o Europeia como, Aspeveli, medicamento \u00f3rf\u00e3o e nos Estados Unidos como Empaveli para o tratamento de adultos com HPN . A terapia tamb\u00e9m est\u00e1 sob investiga\u00e7\u00e3o para v\u00e1rias outras doen\u00e7as raras em hematologia, nefrologia e neurologia.<\/p><p><b>Sobre a Pint Pharma<\/b><\/p><p>A Pint Pharma, com escrit\u00f3rio central em Viena, Austria, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada focada em adquirir ou licenciar e comercializar produtos farmac\u00eauticos para o Am\u00e9rica Latina.<\/p><p>Somos uma empresa Community-centre e nos orgulhamos de fornecer experi\u00eancia e know-how excepcionais da ind\u00fastria farmac\u00eautica latino-americana, nos esfor\u00e7ando para fornecer o melhor tratamento e o melhor servi\u00e7o para a popula\u00e7\u00e3o por meio de alian\u00e7as estrat\u00e9gicas com nossos parceiros de neg\u00f3cios globais.<\/p><p><b>Sobre a ODC<\/b><\/p><p>A OrphanDC atua como parceira de empresas de Biotecnologia na Am\u00e9rica Latina. Nossas capacidades e experi\u00eancia est\u00e3o focadas no suporte a clientes globais, desde o est\u00e1gio de desenvolvimento cl\u00ednico at\u00e9 o final do ciclo de vida do produto.<\/p><p>A OrphanDC \u00e9 composta por 2 empresas que prestam servi\u00e7os:<\/p><ul class=\"bwlistdisc\"><li>OCT: Clinical Development &amp; CRO Services<\/li><li>\u200bODCG: Commercialization &amp; Early Access<\/li><\/ul><\/div><div class=\"bw-release-contact\"><h2>Contacts<\/h2><p>Fernanda Pollo Bertasi<br \/>Global Marketing Director<br \/><a href=\"mailto:Fernanda.bertasi@pint-pharma.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">Fernanda.bertasi@pint-pharma.com<\/a><\/p><p>Valnei Canutii<br \/>Chief of Scientific Affairs<br \/><a href=\"mailto:valnei.canutti@pint-pharma.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">valnei.canutti@pint-pharma.com<\/a><\/p><\/div><\/div><div class=\"bw-release-contact\">\u00a0<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Pint Pharma anuncia a aprova\u00e7\u00e3o de EMPAVELI\u00ae (pegcetacoplana), a primeira e \u00fanica terapia direcionada, indicada para o tratamento de adultos com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (HPN) July 25, 2023 05:49 PM Eastern Daylight Time S\u00c3O PAULO&#8211;(BUSINESS WIRE)&#8211;OrphanDC e Pint Pharma anunciaram hoje que a ANVISA, Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, aprovou, em 25 de Julho [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1322","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sem-categoria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1322","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1322"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1322\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1322"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1322"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pint-pharma.com\/br\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1322"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}